РотаТек вакцина для профилактики ротавирусной инфекции 1туба/1доза №10 купить по цене 23 846 в Москве

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Неприменимо.

Дополнительная информация

Болезнь Кавасаки наблюдалась у 5 из 36150 детей в группе вакцины «0,1) и 1 из 35536 в группе плацебо «0,1) с относительным риском 4,9 [95 ДИ: 0,6;239,1] (статистически не значимо). Данные пострегистрационных исследований не подтверждают повышения риска возникновения болезни Кавасаки после вакцинации препаратом РотаТек» (см. «Иммунологические свойства»).

Риск инвагинации кишечника был оценен в плацебо-контролируемом исследовании. При наблюдении в течение 42 дней после введения каждой дозы было отмечено 6 случаев инвагинации кишечника в группе, получавшей вакцину РотаТек» (34837 пациентов), и 5 случаев в группе плацебо (34788 пациентов). Не было отмечено зависимости развития инвагинации кишечника от времени после введения любой из доз.


Данные пострегистрационных исследований не подтверждают повышения риска возникновения инвагинации кишечника после вакцинации препаратом РотаТек» (см. «Иммунологические свойства»).

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против ротавирусной инфекции РотаТек можно по телефону: 7 (495) 788-000-2

Лекарственное взаимодействие

Вакцину РотаТек можно вводить детям одновременно с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным анатоксином, столбнячным анатоксином, бесклеточной коклюшной вакциной, конъюгированной вакциной против Haemophilus influenzae тип b, инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против вируса гепатита В, гексавалентной вакциной (содержащей вышеперечисленные компоненты), конъюгированной пневмококковой вакциной, менингококковой вакциной серогруппы С. Не было отмечено снижения выработки защитных антител при одновременном введении нескольких вакцин и вакцины РотаТек.

Одновременное введение пероральной полиовакцины (ОПВ) и вакцины РотаТек не влияло на иммунный ответ, вызываемый ОПВ, но несколько снижало иммунный ответ на РотаТек , однако нет данных, подтверждающих снижение степени защиты от тяжелых форм ротавирусного гастроэнтерита. Иммунный ответ на вакцину РотаТекне изменялся при введении ОПВ через две недели после введения вакцины РотаТек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

  • Очень часто: Гипертермия.

Особые группы пациентов


В ходе пострегистрационного наблюдения детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом, были отмечены случаи гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавируса, входящими в состав вакцины.

Существует риск развития апноэ у недоношенных детей (рожденных на сроке беременности до 28 недель.

Особые указания

Во время проведения вакцинации должны быть доступны все необходимые лекарственные препараты, включая адреналин (1:1000) на случай возникновения анафилактической реакции. Данные по эффективности и безопасности применения вакцины РотаТек у детей с компрометированным иммунитетом, детей с бессимптомной ВИЧ-инфекцией или детей, которым было сделано переливание крови или введены иммуноглобулины не более чем за 42 дня до введения вакцины, отсутствуют.

Маловероятно, что бессимптомная ВИЧ-инфекция (ВИЧ-носительство) будет влиять на безопасность и эффективность вакцины РотаТек. Тем не менее, в связи с недостаточностью клинических данных не рекомендуется назначение вакцины РотаТек при бессимптомной ВИЧ-инфекции.

У детей с тяжелым комбинированным иммунодефицитом были отмечены случаи гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавируса, входящими в вакцину (см. «Противопоказания»). По данным клинических исследований вакцинный вирус обнаруживался в кале у 8,9 вакцинированных детей только в течение 1 недели после введения первой дозы вакцины и только у 0,3 детей (1 случай) после введения 3-ей дозы.

Согласно пострегистрационным данным возможна передача вакцинного вируса невакцинированным лицам. Вакцина РотаТек должна с осторожностью назначаться детям, находящимся в тесном контакте с лицами с иммунодефицитом (в том числе, с онкологическими заболеваниями, иммунокомпрометированными или лицами, получающими иммуносупрессивную терапию). Следует соблюдать особые гигиенические правила при контакте с калом вакцинированного ребенка.

В клиническом исследовании вакцину РотаТек применяли примерно у 1 000 детей, рожденных при сроке гестации от 25 до 3б недель. Первую дозу вводили на б-ой неделе после рождения. Эффективность вакцины РотаТек» у данной подгруппы не отличалась от подгруппы детей, родившихся в срок.

Однако среди этих 1000 детей, 19 детей родились в срок от 25 до 28 недель гестации, 55 — от 29 до 31 недель, а остальные — от 32 до 3б недель. По данным клинических исследований риск инвагинации кишечника в группе пациентов, получавших вакцину РотаТек»‘, был сопоставим с риском в группе плацебо.

Однако в течение 31 дня после введения первой дозы вакцины Рота Тек», и особенно в течение первых 7 дней, небольшое увеличение риска возникновения инвагинации кишечника не может быть исключено. В связи с этим следует внимательно следить за появлением симптомов, характерных для этого заболевания: острая боль в животе, неукротимая рвота, наличие крови в кале, вздутие живота, лихорадка, — и безотлагательно обращаться за медицинской помощью в случае их возникновения.

В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения вакцины РотаТек у новорожденных с желудочно-кишечными заболеваниями (включая хроническую диарею) и при задержке развития. Применение вакцины РотаТек» следует осуществлять с осторожностью у таких новорожденных, и в том случае, когда, по мнению врача, отказ от вакцинации этой группы детей представляет больший риск, чем ее проведение.

Указанный уровень защиты после вакцинации препаратом РотаТек обеспечивается при завершенном курсе вакцинации, состоящем из 3 доз. Как и любая другая вакцина, РотаТек» не может обеспечить полную защиту всех вакцинированных. Вакцина РотаТек» эффективна только против ротавирусной инфекции и не защищает от гастроэнтерита, вызванного другими патогенными микроорганизмами.

Клинические исследования эффективности защиты против ротавирусного гастроэнтерита проводились в Европе, США, странах Латинской Америки и Азии. Во время проведения данных клинических исследований наиболее распространенный генотип ротавируса был G 1 Р[8], в то время как остальные генотипы G2P[4], GЗР[8], G4P[8] и G9P[8] обнаруживались реже.

Уровень защиты, который обеспечивает вакцина РотаТек» против ротавирусов других типов и в других популяциях, неизвестен. Данные клинических исследований по применению вакцины РотаТек» для профилактики после контакта с больным ротавирусным гастроэнтеритом отсутствуют.

При решении вопроса о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ~ 28 недель), особенно ребенка имеющего в анамнезе незрелость органов дыхания, необходимо учитывать тот факт, что польза иммунизации против ротавирусной инфекции у данной группы пациентов высока.

Вследствие этого не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако учитывая потенциальный риск апноэ, первую вакцинацию недоношенного младенца предпочтительно проводить в условиях стационара с возможностью врачебного наблюдения за состоянием такого пациента в течение 48-72 ч.

Так как в производстве реассортантов, входящих в состав вакцины РотаТек», используется биологический материал животного происхождения, в вакцине обнаружены малые фрагменты ДНК цирковируса свиней 1 и 2 типов (ЦВС-‘ и ЦВС-2), при этом сами вирусные частицы ЦВС- l и/или ЦВС-2 в вакцине отсутствуют. Способность ЦВС-l и/или ЦВС-2 вызывать заболевание у человека неизвестна. Вакцину Рота Тек» запрещено вводить инъекционно!

Препарат РотаТек следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника. Препарат можно применять после изъятия из холодильника в течение 48 часов при условии, что он хранился при температуре не выше 25 ос В случае если упаковку с вакциной не использовали в течение указанного времени, она подлежит утилизации в контейнерах для биоотходов в соответствии с утвержденными правилами.

Передозировка


Известно несколько случаев передозировки вакциной РотаТек. Отличий в профиле нежелательных явлений по сравнению с применением препарата в рекомендованных дозах нет.

Показания

Купить вакцину «Ротатек» рекомендуется для иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель для профилактики гастроэнтерита, вызываемого ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4 и серотипов G, содержащих Р1А[8] (например, G9).

Применение при беременности и кормлении грудью

Вакцина РотаТек предназначена только для детей, данных беременности и/или в период грудного вскармливания нет.

Производитель

Произведено: Мерк Шарп и Доум Корп., США Meгck Shaгp & Dohme Согр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Мерк Шарп и Доум Корп., США

Выпускающий контроль качества: Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды Meгck Shaгp & Dohme B.V., Waardeгweg 39, 2031 BN Haarlem, the Netheгlands или Мерк Шарпи Доум Корп., США Meгck Shaгp & Dohme Со гр., 770 Sumneytown Pike, West Point, РА 19486, USA

Противопоказания

  • пороки развития ЖКТ, предрасположенность к инвагинации кишечника;

  • иммунодефицит;

  • острые воспалительные процессы, температура, диарея, рвота;

  • непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозо-галактозного комплекса, недостаточность ферментов сахаразы и/или изомальтазы;

  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины, а также к введению вакцины в анамнезе.

Раствор для приема внутрь

В тубе содержится одна прививочная доза. По 2 мл В тубы объемом 4 мл из полиэтилена низкой плотности с отвинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности. На корпусе тубы на английском языке нанесено: с одной стороны — «Rotavirus», «Vaccine» и логотип фирмы в виде графического символа, с дpyгo~ — «Rotavirus», «Vaccine» и логотип фирмы в виде аббревиатуры на латинице «MSD». Туба может быть помещена в индивидуальную упаковку из фольги алюминиевой.

Рекомендации по применению

Вакцину РотаТек принимают внутрь. Не предназначена для инъекций.

Схема вакцинации

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата РотаТек с интервалом между введениями от 4 до 10 недель.

Первую дозу препарата РотаТек вводят детям в возрасте от 6 до 12 недель.

Все три дозы рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недель.

При введении неполной дозы (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы) не рекомендуется вводить дополнительную дозу, так как данный режим дозирования не изучался в клинических исследованиях. Оставшиеся дозы следует вводить согласно схеме вакцинации.

Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чемчерез 6 недель после рождения.

Правила введения вакцины

Вакцина РотаТек представляет собой готовую к применению жидкость.

Вакцину можно применять вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко.

Вакцину нельзя смешивать с другими растворами и вакцинами в одной емкости. Вакцину нельзя растворять или разводить. Не использовать, если обнаружены внешние повреждения тубы и/или содержимое тубы выглядит необычно.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации

Вынуть одну упаковку из холодильника, разорвать ее и достать пластиковую тубу. Если туба с вакциной не помещена в упаковку из фольги, то следует начать со второго этапа.

Держа тубу вертикально, колпачком кверху, постучать по колпачку, чтобы удалить жидкость из дозирующего наконечника.

Проколоть дозирующий наконечник, повернув завинчивающийся колпачок до упора по часовой стрелке.

Повернуть колпачок против часовой стрелки и снять его.

Ввести дозу, осторожно выжимая жидкость в рот ребенка в направлении внутренней стороны щеки, пока туба не опустеет (в наконечнике тубы может остаться капля жидкости).

Сделать прививку ротатек в москве | цены на вакцину от ротавирусной инфекции

Производитель: MERCK SHARP & DOHME, Corp. (США)

Возраст: Детям с 2 до 8 месяцев

Фасовка: Раствор для приема внутрь 1 доза — туба 2 мл.

Способ применения


Препарат представляет собой капли, которые выдавливают ребенку в рот. Подготовку к вакцинации проводить не требуется.

Сделать прививку вакциной «Ротатек» можно в сети клиник «Доктор рядом» по цене 4070 рублей. 

Срок годности

Срок годности 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка для отпуска из аптек

По 1 тубе в упаковке из фольги алюминиевой или без нее вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Упаковка для лечебно-профилактических учреждений По 1 О туб, каждая в индивидуальной упаковке из фольги алюминиевой или без нее, вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска


Упаковка с 1 тубой — по рецепту врача.

Упаковка с 10 тубами — Для лечебно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 80С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Цены на прививку ротатек (вакцина против ротавирусной инфекции) детям и взрослым в дц инвитро, сделать прививки от ротавирусной инфекции в электростали и области

© ООО «ИНВИТРО», 1998 — 2021 • Система менеджмента качества ИНВИТРО соответствует требованиям нормативных документов ГОСТ Р ИСО 15189:2021 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и ГОСТ ИСО 9001-2021 (ISO 9001:2021) • Для подтверждения достоверности выполняемых исследований ИНВИТРО регулярно принимает участие в программах внешней оценки качества:
ФСВОК (Россия), ЦККИГХ ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава (Россия), ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора (Россия), The Westgard Sigma Verification Program (Westgard QC, Inc. (США)),
EQAS – BIO-Rad (США), RIQAS – Randox (Великобритания); В программах межлабораторного сравнения:
SNCS (Sysmex Network Communication Systems) – Sysmex (Япония),
UNITY Interlaboratory Program – Bio-Rad (США);
В программе мониторинга стабильности медиан результатов пациентов:
Percentiler / Flagger programs – Noklus (The Norwegian organization for Quality Improvement of Laboratory Examinations, Норвегия) • В ИНВИТРО принята и последовательно реализуется политика в области качества, основанная на требованиях международных стандартов, многоуровневом обучении специалистов и внедрении самых современных достижений лабораторной диагностики. • Информация, предоставляемая на сайте www.redpotnica.ru, предназначена для поддержки, а не для замещения существующих отношений между пациентом и его лечащим врачом.

Все права защищены и охраняются законом. © 2004 г. ООО «ИНВИТРО» • Копирование, тиражирование, а равно иное использование материалов, размещенных на сайте www.invitro.ru возможно только с письменного разрешения Правообладателя • Лицензия №ЛО-50-01-012334 от 13 октября 2020 г.•

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl Enter

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector