Анализ крови: общий, биохимический, иммунологический, гармональный

Стандарт оснащения пункта сбора материала для проведения клинических лабораторных исследований

——————————————-

*(1) Часть 4 статьи 3 Федерального закона от 25.12.2020 N489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 53, ст. 8415).

https://www.youtube.com/watch{q}v=36veJm5iht4

*(2) Федеральный закон Российской Федерации от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 31, ст. 4196; 2020, N 15, ст. 2038; N 30, ст. 4600; 2020, N 31, ст. 4328; 2020, N 14, ст. 1658; N 23, ст. 2870; N 27, ст. 3479; N 52, ст. 6961, ст. 6963;

2020, N 19, ст. 2302; N 30, ст. 4223, ст. 4243; N 48, ст. 6645; 2020, N 1, ст. 84; N 27, ст. 3979; N 29, ст. 4389, ст. 4390; 2020, N 26, ст. 3877; N 28, ст. 4558; N 52, ст. 7491; 2020, N 18, ст. 2664; N 24, ст. 3478; N 25, ст. 3596; N 27, ст. 3953; N 31, ст. 4790, ст. 4825, ст. 4827; N 48, ст. 7051; 2020, N 1, ст. 66; N 18, ст. 2572; N 27, ст. 3956; N 30, ст. 4546; N 52, ст. 8101);

Федеральный закон Российской Федерации от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 48, ст. 5716; N 52, ст. 6439; 2020, N 27, ст. 3407; N 31, ст. 4173, ст. 4196; N 49, ст.6409; N 52, ст. 6974; 2020, N 23, ст. 3263; N 31, ст. 4701; 2020, N 14, ст. 1651; N 30, ст. 4038; N 51, ст. 6683; 2020, N 23, ст. 2927; N 30, ст. 4217, ст. 4243; 2020, N 27, ст. 4164; 2020, N 9, ст. 1276; N 27, ст. 3945; N 31, ст. 4772; 2020, N 1, ст. 82);

Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2020 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 48, ст. 6724; 2020, N 26, ст. 3442, ст. 3446; 2020; N 27, ст. 3459, ст. 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951;

2020, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, ст. 4244, ст. 4247, ст. 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, ст. 6928; 2020, N 1, ст. 72, ст. 85; N 10, ст. 1403, ст. 1425; N 14, ст. 2020; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, ст. 4356, ст. 4359, ст. 4397; N 51, ст. 7245; 2020, N 1, ст. 9, ст. 28; N 15, ст. 2055; N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219;

*(3) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2020 г. N 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2020 г., регистрационный N 23971), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2020 г. N 882н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 января 2020 г., регистрационный N 49561).

*(4) Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2020 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 48, ст. 6724; 2020, N 27, ст. 3477).

*(5) ГОСТ Р ИСО 53079.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований.

*(6)  Федеральный закон от 21 ноября 2020 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

*(7) Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», утверждённые постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2020 г. N 163 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 17 февраля 2020 г., регистрационный N 19871).

*(8) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2020 г. N 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2020 г., регистрационный N 39438), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 июня 2020 г. N 328н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 июля 2020 г., регистрационный N 47273).

*(9) ГОСТ Р ИСО 15189-2020 Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.

*(10) ГОСТ Р ИСО 53022.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность). ГОСТ Р ИСО 53133.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2.

*(11) Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2020 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 48, ст. 6724; 2020, N 48, ст. 6165; 2020, N 30, ст. 4257) (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ).

*(12) Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(13) Количество медицинских изделий определяется по количеству проб биоматериала от пациентов, у которых определены медицинские показания к применению указанного медицинского изделия, и (или) потребностью в исследованиях при реализации профилактических программ

*(14) Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2020 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, N 48, ст. 6724; 2020, N 48, ст. 6165; 2020, N 30, ст. 4257) (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ).

https://www.youtube.com/watch{q}v=5EJ98yfJY48

*(15) Часть 1 статьи 91 Федерального закона N 323-ФЗ.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Adblock
detector